AEMPS publica las fichas técnicas de la vacuna antigripal tetravalente con actualización en la indicación de inmunización materna

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha actualizado en su web las fichas técnicas de Vaxigrip® y Vaxigrip Tetra® con la indicación de inmunización materna y con la explicación tanto en el apartado de seguridad como en el de propiedades farmacodinámicas de los estudios que han hecho posibles tal indicación.

Vaxigrip Tetra® está indicada para prevenir la gripe producida por los dos subtipos de virus de la gripe A y los dos tipos de virus de la gripe B, incluidos en la vacuna para:

– Inmunización activa de adultos, incluyendo mujeres embarazadas, y niños desde los 6 meses de edad y mayores,

– Protección pasiva de lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad después de la vacunación de mujeres embarazadas.

La composición cuantitativa y cualitativa de la vacuna incluye virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas*:

  • Cepa derivada de A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09: (NYMC X-275) .……. 15 microgramos HA**
  • Cepa derivada de A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2): (IVR – 186)………. 15 microgramos HA**
    B/Colorado/06/2017 …….. 15 microgramos HA**
    B/Phuket/3073/2013……… 15 microgramos HA**

Por dosis de 0,5 ml
* cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos
** hemaglutinina
Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (Hemisferio Norte) y con la decisión de la Unión Europea para la campaña 2018/2019.

 

Descargar ficha técnica Vaxigrip Tetra

Descargar ficha técnica Vaxigrip

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